About The Penguin Study

Investigación para tratar los
comportamientos irritables
asociados al TEA pediátrico

Acerca del estudio Penguin

Este estudio de investigación está probando actualmente un medicamento, la pimavanserina, para ver si es seguro y eficaz en el tratamiento de la irritabilidad y otros comportamientos en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA).

About The Penguin Study

Participación en el estudio

El estudio Penguin está inscribiendo a niños con TEA que muestran signos de comportamiento irritable. Su hijo puede ser elegible para participar en este estudio de investigación clínica si cumple los siguientes criterios:

Para ser considerados para el estudio, los pacientes deben:

  • Tener entre 5 y 17 años
  • Haber sido diagnosticados con un trastorno del espectro autista
  • Experimentar comportamientos irritables asociados a su TEA
  • Tener un padre/madre o tutor que pueda participar como compañero de estudio durante el mismo
  • Poder tragar una cápsula de tamaño mediano

Se aplicarán otros criterios.

La participación en el estudio durará hasta 14 semanas, con un período de tratamiento de 6 semanas. Los niños que se inscriban en este estudio recibirán el medicamento del estudio o un placebo. Un placebo se parece al medicamento del estudio pero no tiene ningún efecto sobre la persona que lo toma. El medicamento del estudio y los procedimientos relacionados con el mismo serán gratuitos. Es posible que se le compense por su tiempo y sus desplazamientos.

Si su hijo completa el período de tratamiento de 6 semanas, puede inscribirse en un estudio de extensión sin enmascaramiento (abierto) de 52 semanas, en caso de que cumpla los requisitos. Durante este estudio abierto, no hay placebo. Los niños que se inscriban recibirán el medicamento del estudio, pimavanserina.

COMPRUEBE SI SU HIJO CUMPLE LOS REQUISITOS
Irritabilidad en niños con TEA

Se calcula que el trastorno del espectro autista, o TEA, afecta a 1 de cada 100 niños en todo el mundo. El TEA suele definirse como una serie de alteraciones en una o varias de las siguientes áreas: habilidades sociales, comportamientos repetitivos, habla y comunicación no verbal.

Como padre/madre de un niño con trastorno del espectro autista, también puede notar signos de irritabilidad en su hijo. Como a veces tienen dificultades para comunicar lo que piensan o sienten, pueden sentirse frustrados e irritables. Esto puede presentarse a menudo como agresividad, comportamientos autolesivos como golpearse la cabeza, crisis nerviosas y romper sus juguetes.

Recomendar a un amigo

¿Conoce a algún familiar o ser querido que haya sido diagnosticado con un trastorno del espectro autista? Pueden ser elegibles para participar en el estudio Penguin. Considere la posibilidad de compartir información con sus padres/madres o tutores sobre cómo pueden obtener más información.

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