About The Penguin Study

Investigación para ayudar a los
comportamientos irritables
asociados al TEA infantil

Acerca del estudio Penguin

Este estudio de investigación clínica sobre el autismo infantil está probando actualmente el medicamento pimavanserina para saber si es seguro y eficaz en el tratamiento de la irritabilidad y otros comportamientos en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA).

About The Penguin Study

Participación en el estudio

El estudio Penguin está inscribiendo a niños con TEA que manifiestan signos de comportamiento irritable. Su hijo puede ser elegible para participar en este estudio de investigación clínica si cumple con los siguientes criterios:

Para ser considerados para el estudio, los pacientes deben:

  • Tener entre 5 y 17 años
  • Haber sido diagnosticados con un trastorno del espectro autista
  • Tener comportamientos de irritabilidad asociados al TEA
  • Tener un padre/madre o tutor que pueda participar como compañero durante el estudio
  • Poder tragar una cápsula de tamaño mediano

Se aplicarán otros criterios.

La participación en el estudio durará un máximo de 14 semanas, con un período de tratamiento de 6 semanas. Los niños que se inscriban en este estudio recibirán el medicamento del estudio o un placebo. El placebo se parece al medicamento del estudio pero no tiene ningún efecto sobre la persona que lo toma. El medicamento y los procedimientos relacionados con el estudio serán gratuitos. Es posible que reciba una compensación por su tiempo y sus traslados.

Si su hijo completa el período de tratamiento de 6 semanas, puede inscribirse en un estudio de extensión abierto de 52 semanas si cumple con los requisitos. Durante este estudio abierto, no hay placebo. Los niños que se inscriban recibirán el medicamento del estudio, pimavanserina.

COMPRUEBE SI SU HIJO CUMPLE CON LOS REQUISITOS
Irritabilidad en niños con TEA

Se calcula que el trastorno del espectro autista, o TEA, afecta a 1 de cada 100 niños en todo el mundo. El TEA suele definirse como una serie de alteraciones en una o varias de las siguientes áreas: habilidades sociales, comportamientos repetitivos, habla y comunicación no verbal.

Como padre de un niño con trastorno del espectro autista, también puede notar signos de irritabilidad en su hijo. Como a veces tienen dificultades para comunicar lo que piensan o sienten, pueden sentirse frustrados e irritables. Esto puede presentarse a menudo como agresividad, conductas con las que se causan daños a sí mismos como golpearse la cabeza, crisis nerviosas y romper sus juguetes.

Recomiende a un amigo

¿Conoce a algún familiar o ser querido que haya sido diagnosticado con trastorno del espectro autista? Pueden ser elegibles para participar en el estudio Penguin. Considere la posibilidad de compartir información con sus padres/madres o tutores sobre cómo pueden obtener más información.

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